바이오니아 주가 잠재력 분석

코로나 사태가 최악으로 치다았을 시점에 관심사 가운데 하나가 하루에 몇 명이나 코로나 진단을 할 수 있느냐, 동시에 몇 명이나 코로나 검사가 가능한가 등이었습니다. 빠른 시간 안에 많은 사람들을 정확하게 검사할 수 있다면, 그만큼 코로나 확산를 막고 신속하게 통제할 수 있기 때문입니다.

코로나 진단검사를 지금보다 10배 이상 효율을 높여서 빠르게, 많이 할 수 있다면 어떨까요? 굉장한 발견이 될 수밖에 없을 것입니다. 

 

그런데, 이 굉장한 발견, 발명을 국내 업체가 해냈습니다. 진단 키트 전문 기업인 바이오니아가 동시에 진단키트 384개를 검사할 수 있는 대용량 검사 장비를 개발했습니다. 이름 하야 '대용량 리얼타임 PCR(유전자증폭)장비'이고, 정식 명칭은 Exicycler 384입니다. 바이오니아는 이 장비에 대해 국내 의료기기 승인을 획득하면서, 코로나 대응을 한 발 더 진전시키는 데 적잖은 기여를 했습니다.

유럽 체외진단승인과 미국 FDA 승인도 신청할 계획인데요. 지금 분위기를 놓고 보면 승인 가능성이 무척 높을 것으로 전망되고 있습니다. 이렇다 보니, 이미 상승세를 타고 있는 바이오니아의 주가 역시 이런 잠재력을 바탕으로 좀 더 이어질 것이라는 분석도 나오는데요. 투자하시는 분들은 이 부분 염두에 두고 흐름 살펴봐도 좋을 것 같습니다.

바이오니아, 신형 대용량 진단장비 승인

코로나19의 확산으로 진단검사 수요가 전 세계적으로 크게 늘어났습니다. 하루에도 수천 건에 달하는 진단 검사 수행이 필요해진 상황이 전세계 곳곳에서 현실화하고 있고, 그만큼 대량 검사의 중요성도 커진 상태입니다. 이런 현실을 고려하면 바이오니아의 이번 대용량 진단검사 장비 국내 승인은 적잖은 의미를 가진다고 볼 수 있습니다.

이번에 국내 승인을 받은 장비는 회사가 자체 기술력으로 개발해 코로나19 진단검사에 적극적으로 활용되고 있는 리얼타임 PCR 장비(Exicycler 96)의 대용량 모델입니다. 기존의 진단 방식 기술을 적용해 동시에 384개를 검사할 수 있게끔 검사 가능 용량을 획기적으로 닐린 것입니다. 이 같은 획기성은 이미 유럽에서도 인정받았습니다. 바이오니아는 Exicycler 384는 유럽 인증(CE-IVD)도 이미 획득한 상태입니다.

대용량 진단검사 장비는 동시에 최대 384개 검사가 가능합니다. 기존 검사의 효율성을 10배 정도 높일 수 있게 됐습니다. 바이오니아의 대용량 자동핵산추출 장비(ExiPrep 96 라이트)와 함께 사용했을 때 처리량을 극대화할 수 있는데요. 이럴 경우 1일 5000 테스트 이상의 대량 검사가 가능해집니다. 기존 리얼타임 PCR 기반의 체외진단 시스템들의 경우 일평균 검사량이 500개 이하인데요.  새로 승인된 대용량 진단시스템을 이용할 경우 10배 이상으로 검사 효율을 높일 수 있는 것입니다. 획기적이라는 표현 말고는 별다른 설명이 불가능할 정도로 대단한 기술이라고 할 수 있습니다. 

설치공간은 1/10 수준

보통 Exicyler 384와 일일 검체 처리량이 비슷한 외국 장비의 경우에는 평균 10배 이상의 설치공간이 필요한데요, Exicyler 384는 한정된 검사실 안에서도 대량 검사가 가능합니다. 넓은 설치공간이 필요 없다는 것도 굉장한 장점으로 꼽힙니다.

국내, 해외 동시 판매 계획

바이오니아는 코로나19 등 감염성 질환에 대한 대량 검사를 필요로 하는 검사센터들을 대상으로 국내는 물론 해외시장에 공급해 나갈 계획입니다. 코로나19 팬데믹을 통해 부각된 대량 검사의 중요성을 생각할 때 시장의 수요는 이미 충분한 것으로 평가되고 있습니다. 이미 유럽 체외 진단 인증을 획득한 만큼, 미국 FDA에 긴급승인도 신청해 아시아, 유럽은 물론 북미 대륙까지 시장을 넓힌다는 계획인데요, 막연한 목표가 아니라 머지 않아 현실화될 수 있는 목표라는 점에서 기대감을 높이고 있습니다. 

바이오니아는 특히 코로나19 검사 키트를 필두로 대량 검사가 필요한 질병 진단 키트들을 순차적으로 출시해 나갈 예정입니다. 감염병이 일상화된 시대인 만큼, 바이오니아가 만들어낸는 각종 진단키트들은 물론, 이걸 대용량으로 한꺼번에 대량 검사를 할 수 있다는 것은 지금의 시대에 꼭 필요한 기술이 될 것이라는 관측이 나오고 있습니다.

바이오니아 기업 정보

바이오니아는 유로핀즈 사이언티픽을 통해 미국 보스턴과 마이애미에 위치한 검사센터에 자동핵산추출장비 ExiPrep 96 라이트와 핵산추출시약 공급을 시작했습니다. 유로핀즈는 유럽, 북남미 등 전 세계 45개국에 650개 이상의 검사센터 네트워크를 보유한 글로벌 다국적 기업입니다.

바이오니아는 한국생명공학연구원에서 연구원으로 있던 창업자 박한오 대표가 1992년 8월 대전 유성구에 설립한 (주)한국생공이 모체입니다. 국내 바이오벤처1호 기업으로 꼽히는데요. 1996년 7월 지금의 상호인 (주)바이오니아로 사명을 바꾸었습니다.

1992년 국내 최초로 PCR용 효소 및 Primer(합성 DNA) 개발, 1995년 PCR 장비 개발, 1999년 유전자 증폭장치를 개발하여 공급했습니다.

2001년 9월 당시 세계 최대 규모의 DNA 합성센터를 준공했거, 벤처기업으로 인증받았습니다. 2002년 월드컵 대비 생물무기 탐지용 실시간 PCR 장비를 개발하여 전력화했으며, 10월에는 벤처기업 육성 공로로 대통령 표창을 받았습니다. 2004년 기술혁신형 중소기업(INNO-BIZ) 인증을 받았고, 2005년 기술력 평가를 통해 코스닥시장에 주식을 상장했습니다.

2009년 국내 최초로 신종플루 바이러스 확진검사용 진단키트를 자체 개발하여 국내 병 · 의원, 보건소 등에 공급했습니다. 이후 2012년 혁신형제약기업 인증을 받았습니다.

2014년 한국인 모유에서 분리한 프로바이오틱 유산균(Lb. gasseri BNR17)이 식약처 체지방감소 기능성 원료(생리활성 기능 2등급)로 인정받았습니다.

바이오니아는 자체 개발한 차세대 나노입자 치료제 SAMiRNA™(Self-Assembled-Micelle-inhibitory-RNA) 원천특허를 2014년에 미국에 등록한 데 이어, 2015년 유한양행에 기술이전 계약을 체결했습니다. 2015년 두뇌역량우수전문기업(K-BrainPower)으로 선정되었고, 2016년 지카 다중분자진단키트(AccuPower® ZIKV(DENV, CHIKV) Multiplex Real-Time RT-PCR Kit)가 세계보건기구(WHO)에 등재되었습니다.

2017년 프로바이오틱 유산균 전문 자회사 (주)에이스바이옴을 설립했고, 2018년 Lb. gasseri BNR17의 글로벌 라이선스 아웃, 글로벌 공급 계약을 체결했습니다.

바이오니아의 사업 분야는 합성올리고(DNA, RNA, siRNA 등) 제조 서비스 및 생명공학연구용 장비 · 시약 개발, 분자진단 장비 · 시약 개발, siRNA 신약 개발, 마이크로바이옴 관련 제품 개발 등으로 나뉩니다.

제품의 주요 브랜드로는 대용량합성유전자(AccuOligo™), 실시간 유전자증폭 정량분석 장치(Exicycler™), 실시간 유전자증폭키트(AccuPower™), 자동 핵산 추출 · 정제 및 단백질 합성 · 정제 시스템(ExiProgen™), 통합형 분자 진단 시스템(ExiStation™) 등이 있습니다.

바이오니아의 자회사로는 (주)에이스바이옴, 미국현지법인, 중국현지법인이 있습니다.

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광6

기업명 : (주)바이오니아
기업구분 : 중소기업, 코스닥 상장
대표자 : 박한오
업종 : 생물학적 제제 제조업
설립일 : 1992년 8월 28일
상장일 : 2005년 12월 29일
매출액 : 362억 9,239만 (2019.12. IFRS 연결)
종업원 : 377명 (2019.12.)
평균연봉 :  3,000만원 ~ 5,000만원 미만 (2020.3.)
인증현황 : 이노비즈, 벤처기업