FDA 승인
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렘데시비르 치료비 비싼 진짜 이유Health IN 2020. 5. 4. 11:23
연일 렘데시비르가 히트를 치고 있습니다. 렘데시비르 제조사인 길리어드는 제대로 재미를 보고 있는 모습인데요, 코로나 환자를 치료할 첫 신약이라는 타이틀을 안고난 뒤 렘데시비르를 통한 치료비가 관심을 받고 있습니다. 그런데, 당초 렘데시비르 제조가격은 저렴한 편이어서 환자들이 그렇게 부담스러워할 정도는 아닐 것이라는 관측이 나왔었는데요, 일각에서는 치료비가 500만원은 넘을 것이라는 전망이 나오고 있습니다. 렘데시비르 공급량에 비해서 수요가 훨씬 더 많다보니 수요 공급의 원리에 따라 가격이 굉장히 높아질 것이라는 전망인데요, 렘데시비르 치료비가 어떻게 될 것인지 짚어봅니다. 렘데시비르, 코로나 치료의 전환점일까? 지금까지 제대로 된 코로나 치료제가 없었기 때문에 렘데시비르가 미국 FDA의 승인을 받은 것은..
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렘데시비르 관련주 파미셀Health IN 2020. 5. 2. 11:22
길리어드사이언스의 렘데시비르가 FDA 긴급 사용승인을 받은 이후 이번에는 코로나 확진자의 완치를 도왔다는 임상 시험 결과가 발표됐습니다. 이렇게 또 한 번 렘데시비르가 관심의 대상에 올랐는데요, 렘데시비르 관련주에도 이목이 쏠리고 있습니다. 국내 증권가에서는 '렘데시비르하면 파미셀'을 떠올리는 모습인데요. 속내를 들여다 보면 꽤 당연한 설득력을 가지고 있습니다. 이번에 새로 발표된 렘데시비르의 효과에 대한 임상결과와 더불어, 렘데시비르 관련주, FDA 긴급승인까지 한 번에 정리해 보겠습니다. "렘데시비르, 코로나19에 효과" 로이터통신·NIH(미국 국립보건원)는 렘데시비르가 보조 산소 공급이 필요하지만 코로나19 초기 감염자에게 효과가 크다고 보도했습니다. 이번 임상 결과는 지난 2월부터 미국·한국 등 ..
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SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인Health IN 2020. 4. 26. 10:00
SD바이오센서(에스디바이오센서)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 미국 FDA는 4월 23일(현지시간) 에스디바이오센서의 ‘STANDARD M nCoV Real-Time Detection Kit’가 긴급사용승인을 받았다고 홈페이지에 공개했습니다. 이에 따라 오상헬스케어, 씨젠에 이어 국산 진단키트로는 세 번째 미국 긴급사용승인 제품이 나왔습니다. SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인 에스디바이오센서는 2020년 1월5일 코로나19 진단키트 개발에 착수해 해당 제품을 개발했습니다. 에스디바이오센서의 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 RT-PCR 검사법입니다. 이후 2월27일 국내 긴급사용 승인을 먼저 받고 ..
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오상헬스케어 코로나 진단키트 FDA 승인Health IN 2020. 4. 19. 21:04
오상헬스케어 코로나 진단키트 FDA 승인 한국 코로나 진단키트의 미국 FDA 승인인 이슈를 놓고 그동안 참 말이 많았었죠? 지난 3월 말에는 우리나라의 코로나 진단키트 3개가 미국 식품의약국 FDA에서 긴급 사용 사전승인을 받았다는 외교부의 발표를 놓고 논란이 일기도 했습니다. FDA에서 승인 통보를 받았다는 업체는 없는데, 외교부는 '긴급 승인'을 받았다고 밝히면서 진위 논란으로까지 확산했습니다. 어찌됐든, 우리나라 업체가운데 오상헬스케어가 처음로 코로나 진단키트 FDA 승인을 받아 냈습니다. 정식 명칭은 '진파인더'입니다. 오상헬스케어가 만든 '진파인더'라는 코로나 진단키트가 FDA 사용 승인을 받은 것이죠. 물론 우리나라 코로나 진단키트가 FDA 관문을 통과한 것은 이번이 처음입니다. 코로나진단키트..