SD바이오센서
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랩지노믹스 주가 진단키트 FDA 승인Health IN 2020. 5. 1. 10:15
한국 진단키트가 또 미국 FDA 승인을 받아냈습니다. 참 반가운 소식이네요. 이번 주인공은 진단키트업체 랩지노믹스입니다. 이 회사는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)를 현지시간(30일) 획득했다고 밝혔습니다. 랩지노믹스의 FDA 승인 소식은5월 1일 오전 미국 FDA 홈페이지에 공개됐습니다. 랩지노믹스가 FDA에 긴급사용승인을 신청한 것은 3월 26일입니다. 그러니까 1달 정도 기다린 뒤에 사용 승인을 받은 것입니다. 빠른 시간에 이룬 의미있는 성과로 볼 수 있는 것이죠. 랩지노믹스 진단키트 FDA 승인 랩지노믹스의 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단하는 방식입다. 다만, 국내 식품의약품안전처..
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SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인Health IN 2020. 4. 26. 10:00
SD바이오센서(에스디바이오센서)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 미국 FDA는 4월 23일(현지시간) 에스디바이오센서의 ‘STANDARD M nCoV Real-Time Detection Kit’가 긴급사용승인을 받았다고 홈페이지에 공개했습니다. 이에 따라 오상헬스케어, 씨젠에 이어 국산 진단키트로는 세 번째 미국 긴급사용승인 제품이 나왔습니다. SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인 에스디바이오센서는 2020년 1월5일 코로나19 진단키트 개발에 착수해 해당 제품을 개발했습니다. 에스디바이오센서의 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 RT-PCR 검사법입니다. 이후 2월27일 국내 긴급사용 승인을 먼저 받고 ..