판매 취소
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코오롱 인보사 FDA 재승인 성공Health IN 2020. 4. 12. 22:21
이른바 '인보사 사태' 기억하시나요? 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진이 개발한 골관절염 유전자치료제 인보사가 국내 판매 허가 취소를 받으면서 한바탕 난리가 났던 이슈였습니다. 당시 논란의 핵심은 인보사의 주성분이 연골세포가 아니라 신장세포인 것으로 뒤늦게 밝혀지면서 국내 판매 허가가 취소됐던 것입니다. FDA도 미국에서 진행 중이던 임상을 중단시켜서 코오롱의 사기극 아니었느냐는 비난 여론도 거셌습니다. 그런데, 이번에 미국 식품의약국 FDA가 지난해 중단시켰던 인보사에 대한 미국 임상 3상을 다시 시작해도 된다고 승인하면서 사태는 완전히 새로운 국면으로 접어들었습니다. 식약처 허가 취소를 놓고 소송이 예상되는데도, 손해배상소송의 규모는 1100억원 정도로 예상되고 있습니다. ● 미국 식품의약국 FD..