코로나 진단키트
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솔젠트 관련주 FDA 상장Health IN 2020. 5. 24. 23:31
분자진단 전문업체 솔젠트가 지난 3월 코로나 진단키트 유럽인증(CE)를 받은데 이어서, 이번에는 미국 식품의약국 FDA의 긴급사용승인을 받으면서 다시 한 번 관심의 대상으로 떠올랐습니다. 솔젠트는 이번 FDA 긴급 승인을 통해 미국 연방정부는 물론, 각 주정부와 미국에 있는 의료기관에 제한 없이 진단키트 제품을 공급할 수 있게 됐습니다. 솔젠트는 이런 호재 속에서 내년에는 코스닥 상장을 추진하기로 했습니다. 솔젠트 코로나 진단키트 FDA 긴급 승인 솔젠트가 이번에 미 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 받은 코로나 진단키트는 앞서 국내 최초로 미국연방재난관리청(FEMA)에 공급되면서 관심을 받았습니다. 또 미국, 러시아, 브라질 등 코로나19 감염 상위 국가를 포함한 50여 개국에도 납품됐습니다. ..
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마크로젠 휴메딕스 K 바이오Health IN 2020. 5. 19. 15:08
전세계적으로 K-바이오의 선전이 눈에 띄는 요즘인데요, K-바이오에 가속도가 붙기는 확실히 붙는 모습입니다. 코로나 진단키트로 관심을 받아온 마크로젠화 휴메딕스가 같은 날 식품의약품안천저의 수출허가를 승인 받았다는 소식이 전해졌습니다. 진단키트와 관련해서는 나름의 특성과 장점을 가진 제품들이어서 앞으로 K-바이오의 위상을 높이는데 톡톡한 열할을 할 것으로 기대됩니다. 주가 역시 급등세를 보이면서 환호하는 모습입니다. 마크로젠 코로나진단키트, 식약처 수출허가 마크로젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 정식 명칭은 ‘AxenTM COVID-19 RT’입니다. 마크로젠은 이 제품에 대해 5월 18일 식품의약품안전처의 수출허가 승인을 획득했다고 밝혔습니다. 마크로젠의 코로나19 진단키트는 신종 ..
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미코바이오메드 FDA 상장 전망Health IN 2020. 5. 11. 22:33
요즘 같은 코로나 정국에서 그 어떤 업종보다 바쁘고 동시에 도약의 기회를 맞이고 있는 것은 국내 바이오기업들입니다. 코로나 진단키트부터 백신, 치료제 개발 등을 놓고 회사의 명운을 건 도전을 이어가고 있는 것은 다름 다닌 회사의 도약을 이끌어낼 수 있는 기회가 바로 지금 시기이기 때문입니다. 도약도 그냥 도약이 아니고 기대를 초월하는 퀀텀 점핑이 가능하기 때문에 너도 나도 그동안의 기술력과 잠재력을 융화시키며 코로나 시대를 맞이하고 있습니다. 일단 가장 눈에 띄는 부분은 코로나 진단키트 업종입니다. 이미 미국 FDA의 긴급 승인을 받은 업체들이 속속 나오면서 한국산 진단키트를 통해 회사 입장에서는 글로벌 기업으로의 도약을, 나라 입장에서는 의료 선진국으로서의 도약을 이끌 고 있습니다. 이런 코로나 수혜 ..
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SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인Health IN 2020. 4. 26. 10:00
SD바이오센서(에스디바이오센서)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 코로나19 진단키트 긴급사용승인(EUA)을 받았습니다. 미국 FDA는 4월 23일(현지시간) 에스디바이오센서의 ‘STANDARD M nCoV Real-Time Detection Kit’가 긴급사용승인을 받았다고 홈페이지에 공개했습니다. 이에 따라 오상헬스케어, 씨젠에 이어 국산 진단키트로는 세 번째 미국 긴급사용승인 제품이 나왔습니다. SD바이오센서(에스디바이오센서) 진단키트 FDA 승인 에스디바이오센서는 2020년 1월5일 코로나19 진단키트 개발에 착수해 해당 제품을 개발했습니다. 에스디바이오센서의 진단키트는 코로나19의 특정 유전자 염기서열을 증폭해 진단하는 RT-PCR 검사법입니다. 이후 2월27일 국내 긴급사용 승인을 먼저 받고 ..