식약처
-
바이오코아 FDA 승인 K바이오Health IN 2020. 5. 22. 18:27
또 다시 한국 진단키트가 미국 FDA 승인을 받았다는 소식이 전해졌습니다. 이번 주인공은 분자진단 기업 바이오코아입니다. 한국의 K 바이오, K 방역의 대표주자인 코로나 진단키트는 말 그대로 전 세계를 호령하고 있는 모습입니다. 정부도 이런 호재를 더 잘 살리기 위해 적극적으로 K 바이오, K 방역을 우리 업체들이 선도할 수 있도록 지원사격을 하겠다고 하네요. 바이오코아 코로나 진단키트 FDA 승인 분자진단 기업 바이오코아가 미국 식품의약처(FDA)로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔습니다. 국내 진단 업체로는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스, 랩지노믹스, 진매트릭스에 이어 바이오 코아가 일곱 번째로 FDA 승인을 받았습..
-
메디톡스 메디톡신 허가 취소 확정Health IN 2020. 4. 18. 07:40
메디톡스, 보톡스에 조금이라도 관심을 가진 분들이라면 익숙한 브랜드입니다. 많이 사용도 하고 브랜드 자체도 잘 알려져 있죠. 사실 국내에서는 '보톡스=메디톡스'라는 어떤 이미지가 만들어져 있습니다. 그만큼 피부관리, 보톡스 쪽에서는 유명한 브랜드죠. 그런데, 메디톡스의 주름 개선 치료제인 ‘메디톡스’ 일부 품목이 무허가 원료를 사용한 것으로 드러났습니다. 정현호 대표는 재판에 넘겨진 상태에서 이런 저런 논의가 있었는데요. 결국 최종적으로 메디톡신의 허가 취소가 확정됐습니다. 메디톡스 브랜드를 믿고 구매한 소비자들만 피해를 입은 상황인데, 그마나 다행인 것은 소비자 안전성 우려가 그렇게 크지는 않을 것이라는 식약처의 설명입니다. 메디톡스 브랜드를 즐겨 사용했던 소비자들의 입장에는 웃어야 할지 울어야 난감한..
-
카이스트 나노 마스크, 가격보다 훨씬 더 중요한 것 (Feat. 식약처)Health IN 2020. 3. 19. 17:00
20번을 넘게 빨아도 KF94~80 정도의 차단 기능을 유지할 수 있는 나노 마스크에 대한 관심이 뜨겁습니다. 특히, 카이스트 김두일 교수 연구팀이 상용화에 나섰다는 소식이 전해지면서, 이르면 4월에는 시중에서 구할 수 있을 것으로 기대되고 있습니다. 하지만, 기대는 기대일 뿐, 나노 마스크 출시까지는 상당한 어려움이 있는 모습입니다. 여러 회사가 나노섬유 마스크 필터 개발에 나서며 경쟁이 가열되고 있는 상황에서 '검증 기준'을 어떻게 할 것인가를 두고 식품의약품안전처, 식약처가 고민에 빠졌습니다. 국내에는 아직까지 나노필터 기준으로 판매 허가를 받은 마스크는 한 건도 없기 때문에, 명확한 기준이 제기돼야 출시가 가능하기 때문에 명확한 검증 기준을 만드는 것이 우선시돼야 하는 상황입니다. 이걸 넘어서야 ..
-
코로나 목걸이 바이러스 차단 효과 있다? (Feat. 코로나 안경)Health IN 2020. 3. 14. 23:17
요즘 코로나19가 확산하면서 바이러스를 차단해주는 목걸이가 인터넷과 SNS에서 대대적으로 판매되고 있습니다. 마스크 대란에 마스크 구하기가 어려워지면서, 마스크 대체재로 목걸이나 팔찌 등 몸에 걸치는 제품들이 쏟아지는 모습입니다. 결론부터 정리하자면, 전문가들은 '효과 입증 안 됐다'라고 입을 모으고 있습니다. 일부는 '절대 사용해서는 안 된다'라고 지적하기도 합니다. 정리해 보겠습니다. ● 이산화염소의 힘? 최근 일부 업체에서 락스에 든 표백살균제 성분인 '이산화염소'를 고체화해 목걸이를 만들어 판매하고 있습니다. 이 목걸이를 걸면 이산화염소가 기체화되면서 바이러스를 분해시킬 수 있다는 주장입니다. 이론적으로 생각을 해보면 말이 될 것 같기도 합니다. 그래서일까요, 마스크를 구하다 지친 시민들이 바이러..